Liofilizador médico

La liofilización es un proceso de deshidratación a baja temperatura que se utiliza para tratar productos sensibles al calor. Esta tecnología es ahora práctica habitual en muchas empresas farmacéuticas, ya que seca el producto suavemente sin alterar su actividad biológica ni sus propiedades físicas.

I. Historia de la máquina de liofilización médica

En 1906, Jacques-Arsène de Assonval inventó la liofilización en el Collège de France de París. Posteriormente, durante la Segunda Guerra Mundial, se utilizó ampliamente para conservar suero. Desde entonces, la liofilización se ha convertido en uno de los procesos más importantes para la conservación de productos farmacéuticos y materiales biológicos sensibles al calor.

II. Ventajas de la máquina liofilizadora médica

1. Mantener propiedades químicas y físicas.

A diferencia de los métodos de secado por calor, la liofilización utiliza bajas temperaturas y un proceso denominado sublimación y desorción para vaporizar el agua. Evita el calor excesivo para proteger la integridad del producto, lo que no afecta a sus propiedades químicas ni físicas.

2. Preservar la actividad biológica

Para la industria farmacéutica, donde muchos productos y muestras son frágiles, inestables y sensibles al calor, esta técnica de conservación resulta ideal. Generalmente, la liofilización garantiza una actividad biológica superior al 90 %.

3. Fácil de almacenar y transportar.

El contenido de humedad de los fármacos liofilizados es inferior al 3%, lo que permite su almacenamiento y transporte a largo plazo a temperatura ambiente. Basta con añadir agua para que el producto recupere su estado original. La capacidad de estabilizar los productos y prolongar la vida útil de los medicamentos ha convertido a la liofilización en una de las técnicas más utilizadas en la industria farmacéutica. Se estima que la vida útil de los fármacos liofilizados oscila entre los 5 y los 30 años.

III. Uso común de la máquina de liofilización médica

1. Polvo farmacéutico

a: Inyección: glicirricina compuesta liofilizada, interferón γ humano recombinante, etc.

Células madre, biofármacos, productos farmacéuticos químicos;

b: Vacunas: vacuna inactivada contra la encefalitis, inyección intradérmica de la vacuna BCG, vacuna atenuada contra las paperas, vacuna atenuada contra la fiebre amarilla, etc.

c: Proteínas: inmunoglobulina, complejo de protrombina humana, fibrinógeno humano, suero de veneno de serpiente, suero de veneno de escorpión, productos puros de proteína de Staphylococcus A, etc.;

d: Antibióticos: antitoxina diftérica liofilizada, antitoxina tetánica liofilizada, etc.;

2. Materiales de medicina tradicional china (acabado)

a: Plantas: Ginseng, Notoginseng, Ginseng americano, Dendrobium, Scutellaria escutelaria, Regaliz, Radix salva, Baya de goji, Cártamo, Madreselva, Crisantemo, Ganoderma lucidum, Jengibre, Peonía, Rehmannia, Ñame (Huaishan), Ginkgo, Astrágalo, Cistanche, Cáscara de naranja, Tremella tremella, Espino blanco, Fruta del monje, Gastrodia gastrodia, Loto de nieve de Tianshan, etc.;

b: Animales: jalea real, placenta, cordyceps, caballito de mar, bilis de oso, asta de ciervo, sangre de ciervo, almizcle, ejiao, heparina sódica, etc.;

3. Materias primas

Materias primas biológicas, materias primas animales, materias primas químicas, fármacos de extracción concentrada;

4. Reactivo de detección

Análisis medioambientales: reactivos para análisis de la calidad del agua, reactivos para análisis de suelos y otros productos liofilizados;

Reactivo de detección diagnóstica, reactivo de detección de inspección, reactivo de detección bioquímica;

5, muestras biológicas, tejidos biológicos

Por ejemplo, se pueden preparar diversos especímenes de animales y plantas, secar y conservar la piel, la córnea, el hueso, la aorta, la válvula cardíaca y otros tejidos marginales de trasplantes xenogénicos u homólogos de animales, como por ejemplo, mediante liofilización;

6. Microorganismos y algas

Tales como una variedad de bacterias, levaduras, enzimas, protozoos, microalgas y otros métodos de conservación a largo plazo, como la liofilización.

7, productos biológicos, medicamentos

Tales como la conservación de antimicrobianos, antitoxinas, suministros de diagnóstico y vacunas;

Cuatro, proceso de liofilización de fármacos

Básicamente, los productos farmacéuticos liofilizados constan de tres pasos principales: congelación, secado primario y secado secundario, que incluyen:

Congelación: El producto acuoso se congela rápidamente para evitar la formación de cristales grandes que podrían dañar las paredes celulares del material.

Secado primario (sublimación): Esta es la segunda etapa del proceso de liofilización, en la que se reduce la presión y el calentamiento provoca la evaporación del agua congelada. Dependiendo de la muestra, este proceso puede durar desde unas pocas horas hasta varios días. Una vez finalizado el secado primario, entre el 93 % y el 95 % del agua se ha sublimado.

Secado secundario (adsorción): Esta es la etapa final en la que se eleva aún más la temperatura para eliminar la humedad residual. El agua restante atrapada en la matriz sólida se desorbe al aumentar la temperatura.

El medicamento liofilizado se envasa posteriormente en viales de vidrio con tapones de goma y tapas de aluminio selladas.

V. Medicamentos aptos para la liofilización

Algunos ejemplos de medicamentos liofilizados son:

vacuna.

anticuerpo.

eritrocito

plasma

hormona

bacterias

Un virus.

enzima

probióticos

Vitaminas y minerales

Péptido de colágeno

electrólito

Principio activo farmacéutico

Se recomienda un liofilizador farmacéutico.

Liofilizador experimental

Liofilizador Pilot

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