Liofilizador médico

La liofilización, también conocida como secado por congelación, es un proceso de deshidratación a baja temperatura que se utiliza para tratar productos sensibles al calor. Esta tecnología se ha convertido en una práctica habitual en muchas empresas farmacéuticas, ya que seca el producto con suavidad sin alterar su actividad biológica ni sus propiedades físicas.

Historia de la máquina de liofilización médica

En 1906, Jacques-Arsène de Assonval inventó el método de liofilización en el Collège de France de París. Posteriormente, durante la Segunda Guerra Mundial, se utilizó ampliamente para conservar suero. Desde entonces, la liofilización se ha convertido en uno de los procesos más importantes para la conservación de productos farmacéuticos y materiales biológicos sensibles al calor.

Entonces, las ventajas de la máquina de liofilización médica

1, mantener las propiedades químicas y físicas

A diferencia de los métodos de secado por calor, la liofilización utiliza bajas temperaturas y un proceso llamado sublimación y desorción para vaporizar el agua. Evita el calor excesivo para proteger la integridad del producto, lo cual no afecta sus propiedades químicas ni físicas.

2. Preservar la actividad biológica

Para la industria farmacéutica, donde muchos productos y muestras son frágiles, inestables y sensibles al calor, esta técnica de conservación es ideal. Normalmente, la liofilización garantiza una actividad biológica superior al 90 %.

3, fácil de almacenar y transportar

El contenido de humedad de los medicamentos liofilizados es inferior al 3 %, lo que los hace adecuados para el almacenamiento y transporte a largo plazo a temperatura ambiente. Basta con añadir agua para restaurar el producto a su estado original. La capacidad de estabilizar productos y prolongar la vida útil de medicamentos ha convertido a la liofilización en una de las técnicas más utilizadas en la industria farmacéutica. Se estima que la vida útil de los agentes liofilizados es de al menos 5 años y de hasta 30 años.

三, el uso común de la máquina de liofilización médica

1. Polvo farmacéutico

a: Inyección: compuesto liofilizado de glicirricina, interferón γ humano recombinante, etc.

Células madre, biofarmacéutica, químico farmacéutica;

b: Vacunas: vacuna inactivada contra la encefalitis, vacuna intradérmica de BCG, vacuna viva atenuada contra las paperas, vacuna viva atenuada contra la fiebre amarilla, etc.

c: Proteína: inmunoglobulina, complejo de protrombina humana, fibrinógeno humano, suero de veneno de serpiente, suero de veneno de escorpión, productos puros de proteína de Staphylococcus A, etc.;

d: Antibióticos: antitoxina diftérica liofilizada, antitoxina tetánica liofilizada, etc.;

2. Materiales medicinales chinos (acabado)

a: Plantas: Ginseng, Notoginseng, ginseng americano, Dendrobium, Scutellaria escutelaria, Regaliz, Radix salva, Wolfberry, cártamo, madreselva, crisantemo, Ganoderma lucidum, jengibre, Peonía, peonía, Rehmannia, ñame (Huaishan), Ginkgo, Astrágalo, Cistanche, cáscara de naranja, Tremella tremella, Espino, fruta del monje, Gastrodia gastrodia, Loto de nieve de Tianshan, etc.;

b: Animales: jalea real, placenta, cordyceps, caballito de mar, hiel de oso, asta de ciervo, sangre de ciervo, almizcle, ejiao, heparina sódica, etc.;

3. Materias primas

Materias primas biológicas, materias primas animales, materias primas químicas, medicamentos de extracción concentrados;

4. Reactivo de detección

Pruebas ambientales: reactivos para pruebas de calidad del agua, reactivos para pruebas de suelo y otros liofilizados;

Reactivo de detección de diagnóstico, reactivo de detección de inspección, reactivo de detección bioquímica;

5, muestras biológicas, tejidos biológicos

Por ejemplo, elaborar diversos especímenes de animales y plantas, secar y conservar la piel, córnea, hueso, aorta, válvula cardíaca y otros tejidos marginales de trasplantes xenogénicos u homólogos de animales, como por ejemplo liofilizados;

6. Microorganismos y algas

Como una variedad de bacterias, levaduras, enzimas, protozoos, microalgas y otros conservantes a largo plazo, como la liofilización.

7, productos biológicos, medicamentos

Como la conservación de antimicrobianos, antitoxinas, suministros de diagnóstico y vacunas;

Proceso de liofilización de fármacos

Básicamente, los productos farmacéuticos liofilizados constan de tres pasos principales: congelación, secado primario y secado secundario, que incluyen:

Congelación: El producto de agua se congela rápidamente para evitar la formación de cristales grandes que podrían dañar las paredes celulares del material.

Secado primario (sublimación): Esta es la segunda etapa del proceso de liofilización, en la que se reduce la presión y el calor provoca la evaporación del agua congelada. Dependiendo de la muestra, este proceso puede tardar desde unas horas hasta varios días. Una vez finalizado el secado primario, se ha sublimado entre el 93 % y el 95 % del agua.

Secado secundario (adsorción): Esta es la etapa final donde se eleva aún más la temperatura para eliminar la humedad residual. El agua restante atrapada en la matriz sólida se desorbe aumentando la temperatura.

Luego, el medicamento liofilizado se envasa en viales de vidrio con tapones de goma y tapas de aluminio prensadas.

五. Medicamentos aptos para la liofilización

Ejemplos de medicamentos liofilizados son:

vacuna.

anticuerpo.

eritrocito

plasma

hormona

bacterias

Un virus.

enzima

probióticos

Vitaminas y minerales

péptido de colágeno

electrólito

Ingrediente farmacéutico activo

Se recomienda el liofilizador farmacéutico.

Liofilizador experimental

Liofilizador piloto

Liofilizador biológico

Como fabricante profesional de sistemas y soluciones de liofilización, “BOTH” Instrument tiene una amplia experiencia en I+D y producción.Liofilizador experimental, liofilizador pilotoyliofilizador biológicoDesarrollado por “BOTH” puede satisfacer las necesidades de muestras pequeñas, piloto o de gran escala, si lo necesita, por favorContáctanosCon gusto le asesoraremos y responderemos a cualquier pregunta que tenga. Nuestro equipo estará encantado de atenderle. ¡Esperamos comunicarnos y colaborar con usted!