La liofilización, también conocida como liofilización, es un proceso de deshidratación a baja temperatura que se utiliza para tratar productos sensibles al calor. La tecnología es ahora una práctica estándar en muchas empresas farmacéuticas. Porque seca suavemente el producto sin destruir su actividad biológica y propiedades físicas.
一, historia de la máquina liofilizadora médica
En 1906, Jacques-Arsene de Assonval inventó el método de liofilización en el Colegio de Francia de París. Posteriormente, durante la Segunda Guerra Mundial, se utilizó mucho para conservar el suero. Desde entonces, la liofilización se ha convertido en uno de los procesos más importantes para conservar productos farmacéuticos y materiales biológicos sensibles al calor.
二, las ventajas de la máquina liofilizadora médica.
1, mantener las propiedades químicas y físicas
A diferencia de los métodos de secado basados en calor, la liofilización utiliza bajas temperaturas y un proceso llamado sublimación y desorción para vaporizar el agua. Evita el calor excesivo para proteger la integridad del producto, que no afecta las propiedades químicas ni físicas.
2. Preservar la actividad biológica
Para la industria farmacéutica, donde muchos productos y muestras son frágiles, inestables y sensibles al calor, esta técnica de conservación es ideal. Por lo general, la liofilización garantiza una actividad biológica >90%.
3, fácil de almacenar y transportar
El contenido de humedad de los medicamentos liofilizados es <3%, lo que es adecuado para almacenamiento y transporte a largo plazo a temperatura ambiente. Simplemente agregue agua para restaurar el producto a su estado original. La capacidad de estabilizar productos y aumentar la vida útil de medicamentos y medicamentos ha convertido la liofilización en una de las técnicas más utilizadas en la industria farmacéutica. Se dice que la vida útil de los agentes liofilizados es de al menos 5 años y hasta 30 años.
三, el uso común de la máquina liofilizadora médica.
1. Polvo farmacéutico
a: Inyección: glicirricina compuesta liofilizada, interferón γ humano recombinante, etc.
Células madre, biofarmacéutica, química farmacéutica;
b: Vacunas: vacuna inactivada contra la encefalitis, inyección intradérmica de la vacuna BCG, vacuna viva atenuada contra la parotiditis, vacuna viva atenuada contra la fiebre amarilla, etc.
c: Proteína: inmunoglobulina, complejo de protrombina humana, fibrinógeno humano, suero de veneno de serpiente, suero de veneno de escorpión, productos puros de proteína de estafilococo A, etc.;
d: Antibióticos: antitoxina diftérica liofilizada, antitoxina tetánica liofilizada, etc.;
2. Materiales medicinales chinos (acabado)
a: Plantas: Ginseng, Notoginseng, ginseng americano, Dendrobium, Scutellaria solidaria, Regaliz, Radix salva, Wolfberry, cártamo, madreselva, crisantemo, Ganoderma lucidum, jengibre, Peonía, peonía, Rehmannia, ñame (Huaishan), Ginkgo, Astrágalo, Cistanche , piel de naranja, Tremella tremella, Espino, fruta del monje, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, etc.;
b: Animales: jalea real, placenta, cordyceps, caballito de mar, hiel de oso, asta de venado, sangre de venado, almizcle, ejiao, heparina sódica, etc.;
3. Materias primas
Materias primas biológicas, materias primas animales, materias primas químicas, fármacos de extracción concentrados;
4. Reactivo de detección
Pruebas ambientales: reactivos para pruebas de calidad del agua, reactivos para pruebas de suelos y otros liofilizados;
Reactivo de detección de diagnóstico, reactivo de detección de inspección, reactivo de detección bioquímica;
5, especímenes biológicos, tejidos biológicos.
Por ejemplo, elaborar diversos ejemplares de animales y plantas, secar y conservar la piel, córnea, hueso, aorta, válvula cardíaca y otros tejidos marginales de trasplantes xenogénicos u homólogos de animales, como los liofilizados;
6. Microorganismos y algas
Como una variedad de bacterias, levaduras, enzimas, protozoos, microalgas y otras conservaciones a largo plazo, como la liofilización.
7, productos biológicos, medicamentos.
Como la conservación de antimicrobianos, antitoxinas, insumos de diagnóstico y vacunas;
四, proceso de liofilización de fármacos
Esencialmente, los productos farmacéuticos liofilizados constan de tres pasos principales: congelación, secado primario y secado secundario, que incluyen:
Congelación: El producto agua se congela rápidamente para evitar la formación de grandes cristales que podrían dañar las paredes celulares del material.
Secado primario (sublimación): Esta es la segunda etapa del proceso de liofilización, en la que se reduce la presión y el calentamiento hace que el agua congelada se evapore. Dependiendo de la muestra, este proceso puede tardar desde unas pocas horas hasta unos días en completarse. Una vez completado el secado primario, el 93-95% del agua se ha sublimado.
Secado secundario (adsorción): Esta es la etapa final donde la temperatura se eleva aún más para eliminar la humedad residual. El agua restante atrapada en la matriz sólida se desorbe aumentando la temperatura.
Luego, el medicamento liofilizado se envasa en viales de vidrio con tapones de goma y cápsulas de aluminio engarzadas.
五. Medicamentos aptos para la liofilización.
Ejemplos de medicamentos liofilizados son:
vacuna.
anticuerpo.
eritrocito
plasma
hormona
bacterias
Un virus.
enzima
probióticos
Vitaminas y minerales
Péptido de colágeno
electrólito
Ingrediente farmacéutico activo
六, se recomienda liofilizador farmacéutico
Liofilizador experimental
Liofilizador piloto
Liofilizador biológico
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Hora de publicación: 12 de enero de 2024
