Según las estadísticas, cada reducción del 1% en el contenido de humedad de un fármaco puede aumentar su estabilidad en aproximadamente un 5%.CongelarSecadorajuegan un papel crucial en este proceso. Al emplear tecnología de liofilización, estas máquinas no solo preservan los ingredientes activos de los productos farmacéuticos sino que también mejoran significativamente sus capacidades de almacenamiento a largo plazo.
Tomemos como ejemplo una empresa biofarmacéutica en Jiangsu. Al controlar con precisión la tasa de precongelación del"AMBOS" liofilizador, los fármacos a base de proteínas pueden formar estructuras de cristales de hielo finas y uniformes a -40°C. En comparación con la congelación lenta tradicional, la integridad estructural de los medicamentos mejoró en un 20%. Esta optimización redujo directamente la pérdida de actividad durante el proceso de secado posterior debido al daño estructural, lo que resultó en una mejora del 15% en la estabilidad.
Durante la etapa de secado por sublimación, el sistema de control inteligente del liofilizador juega un papel clave. Una empresa farmacéutica de Henan utilizó el controlador PID avanzado del liofilizador "AMBOS" para ajustar dinámicamente el nivel de vacío, garantizando que la humedad se sublimara de forma rápida y uniforme y evitando al mismo tiempo la degradación de los componentes sensibles al calor. Los datos muestran que la humedad residual de los fármacos se redujo a menos del 2% y la estabilidad aumentó en un 25%.
El paso de nuevo secado del liofilizador reduce aún más el contenido de humedad del medicamento, mientras que el sistema de envasado estéril integrado proporciona la última línea de defensa para la estabilidad farmacéutica. Una empresa de Rizhao logró una perfecta integración de la liofilización con líneas de llenado estériles, garantizando un proceso completamente estéril desde el secado hasta el envasado. Esto dio como resultado un contenido de humedad final de menos del 1 %, mejorando la estabilidad en un 30 %. La optimización de todo este proceso no sólo aumenta la competitividad del producto en el mercado sino que también garantiza el uso seguro del medicamento para los pacientes.
En los últimos años, han surgido continuas innovaciones en la tecnología de liofilización, como el uso de tratamiento de superficie con plasma a baja temperatura para reducir la adsorción de fármacos y la introducción de sistemas de liofilización continua para mejorar la eficiencia de la producción. Estos avances tecnológicos no sólo han dado lugar a un salto cualitativo en la estabilidad de los medicamentos sino que también han promovido en gran medida la modernización de la industria farmacéutica.
Los liofilizadores son sin duda una buena elección para salvaguardar la estabilidad farmacéutica. Con un control preciso en los procesos de precongelación, secado por sublimación, resecado y envasado estéril, proporcionan una barrera sólida para la estabilidad de los productos farmacéuticos. Detrás de cada caso y dato exitoso hay un fuerte testimonio de los avances e innovaciones continuos en la tecnología de liofilización. En la búsqueda actual de productos médicos de mayor calidad, laLiofilizador "AMBOS"Es sin duda una opción inteligente para que las empresas farmacéuticas mejoren la estabilidad de los medicamentos y garanticen la seguridad del paciente.
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Hora de publicación: 11 de noviembre de 2024
